打造合格的藥廠(chǎng)凈化車(chē)間需要注意哪些方面
不管是食品廠(chǎng)還是制藥廠(chǎng)，設計與建設都非常重要，在這其中，衡量一個(gè)生產(chǎn)車(chē)間是否能達到基本要求，潔凈和環(huán)保程度是其中最重要的考察因素之一。
要想拿到一張分量頗重的GMP證書(shū)對所有制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)都不是件很容易的事。事實(shí)上，合格的藥品制造比我們想象的要復雜得多。我們知道，制藥廠(chǎng)不同于其他工業(yè)領(lǐng)域，對于該行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的要求及安全性要比其他工業(yè)車(chē)間生產(chǎn)制造更加嚴格。
打造合格的藥廠(chǎng)凈化車(chē)間需要注意哪些方面呢？
工作人員
作為最直接接觸藥品的“生物體”，進(jìn)入藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的工作人員除了需要滿(mǎn)足基本要求(沒(méi)有精神疾病、傳染病等)外，他們的身上還不能有傷口，不得留過(guò)肩長(cháng)發(fā)、長(cháng)指甲、不得化妝，甚至不得帶首飾、手表、鋼筆等入內。通常情況下，人員在進(jìn)入到生產(chǎn)車(chē)間之前，都需要換上消過(guò)毒的潔凈服、口罩、白跑鞋，同時(shí)用75%的酒精洗手消毒。(制藥工廠(chǎng)的訪(fǎng)客在參觀(guān)前需要換上連體服，戴雙層鞋套，雙手消毒后戴上手套)
緩沖間
在已經(jīng)高度潔凈的藥廠(chǎng)凈化車(chē)間內，為了保持藥品生產(chǎn)凈化車(chē)間的衛生，操作人員還會(huì )利用氣流氣壓來(lái)打造一個(gè)緩沖間，保護潔凈室的潔凈環(huán)境。
這個(gè)緩沖間位于潔凈室和走廊之間，往往會(huì )有單扇和雙扇門(mén)，單扇門(mén)用于行走人員，雙扇門(mén)用于運輸物料，人物分開(kāi)。而這個(gè)緩沖間的氣壓要略高于兩邊的潔凈室和走廊，且通往潔凈室和走廊的門(mén)不可以同時(shí)打開(kāi)。這樣，在氣壓不對等的情況下，走廊的空氣和潔凈室的空氣因為氣壓較低，就不會(huì )進(jìn)入氣壓較高的緩沖間內，這樣中間高兩邊低的設計避免了雙方空氣的交叉污染。
空氣
打造一個(gè)合乎標準的藥廠(chǎng)凈化車(chē)間不僅投資大，而且運行費用也不容小覷。一般來(lái)說(shuō)，在藥品生產(chǎn)車(chē)間內，除了需要做到消毒殺菌，就連空氣都需要達到三級凈化標準。除此之外，藥廠(chǎng)凈化車(chē)間在建造時(shí)還需要配備廢水治理設備和管道、消防系統、供配電系統、自控系統、真空清掃系統等等，這些設備的投資都很高，而空氣熱濕處理和空氣輸配的設備更是消耗大、耗電多、運行費用昂貴。
水和土地
藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的選址往往不僅需要考慮地理位置、稅收、行業(yè)政策，他們甚至需要參考歷史上遺留的污染來(lái)對環(huán)境風(fēng)險進(jìn)行評估，比如進(jìn)行水質(zhì)的檢測(事實(shí)上，工廠(chǎng)建成后這一動(dòng)作也需要每年進(jìn)行)，以及時(shí)了解土壤和地下的污染情況，可不要小瞧這一環(huán)節，大型藥企的所有工廠(chǎng)每年在這一項目上的花費加起來(lái)都很高。
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